我们的业务
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目前,我们在研产品的主要营销活动形式为学术推广,我们致力于通过定期与医疗机构及相关专业人士互动、专业教育培训计划,提供在结构性心脏病领域、心衰介入治疗领域、心源性卒中防护领域的专业治疗方案,努力解决未被满足的临床需求。

 

与医疗机构及专业人士的互动

为提高我们在研产品的知名度,我们通过访问和交流、现场演示我们的在研产品以及培训和教育计划,促进与该领域的专业人士及研究人员进行学术相关互动。除加快市场对我们在研产品的认知及采用外,我们与专业人士的沟通也为我们提供有关在研产品及市场趋势的持续回馈,有助于引导我们未来的研发方向。

 

提供培训计划

在定期培训课程方面(包括现场演示我们的在研产品),我们通过传递学术影响力及扩大我们的医院覆盖范围来推广我们的在研产品。具体而言,我们计划透过在专业教育培训方面尽可能地缩短医疗专业人士在该术式的学习过渡曲线,为医疗专业人士提供贯穿职业生涯的专业教育,从而推动创新合作,加快创新成果转化,服务病患。

 

教育座谈会、会议及研讨会

我们定期组织及参加国际、地区及地方的教育座谈会、会议、研讨会等活动。例如,PCR London Valves2023会议中,Prof. Julien Dreyfus携手潘湘斌教授正式发布LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统临床试验一年期结果。TCT2023会议中,葛均波院士重磅发布了我们的LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣介入置换系统多中心临床试验一个月结果。在CHINA VALVE(HANGZHOU)2024会议中,LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣介入置换系统也已成为学术讨论的热点话题,其在欧洲及北美地区的植入受到广泛关注。我们相信凭借我们的先进技术,我们的在研产品一直是学术讨论的中心话题及培训范例之一。此类研讨会及会议让我们有机会介绍我们的在研产品、分享临床结果及增进专家对在研产品临床益处的认识。展望未来,我们计划每年组织及参加更多上述类别学术会议。

 

发挥全球化布局的潜力

作为一家在中国具有全球视野的创新医疗器械公司,我们计划于各个国际市场继续努力,决心建立成为一家具有全球影响力的世界级公司。凭借我们的内部研发能力,我们已构建一个全球性的专有专利组合,跨越国内外市场多个国家、地区。我们同时计划与全球医疗器械公司、研究机构及医院合作,以发展和落地我们的国际战略。

就全球范围商业化而言:

• 在中国大陆,LuX-Valve系列产品已进入创新医疗器械特别审查程序(“绿通”),也是中国“唯一”进入“绿通”的三尖瓣介入置换器械。我们正在继续推进LuX-Valve系列产品的上市注册进程。

• 在欧洲,LuX-Valve Plus以获得CE认证为目标的临床试验受试者入组环节已经接近尾声,得到包括法国、德国、西班牙、丹麦等国家的临床中心积极参与,获得参与临床中心的一致好评。同时,LuX-Valve Plus获选加入由欧洲药品管理局(EMA)发起的欧洲临床专家委员会科学建议试点(Expert Panel Scientific Advice Pilot),将加速该产品在欧洲的临床试验及CE认证注册程序,扩大全球触及并加快国际化进程。

• 在北美地区,我们已在美国、加拿大等国家完成数十例临床植入,获得优异的临床效果。LuX-Valve Plus的早期可行性研究(EFS)的预申请获得美国食品及药物管理局(FDA)正式受理,并正式启动了在美国的试验性器械豁免(IDE)的申请。同时,LuX-Valve Plus获选加入FDA产品全生命周期咨询计划(Total Product Life Cycle Advisory Program, TAP),将提升该产品在美国的临床试验和商业化拓展进度和确定性。

• 在除中国大陆以外的亚太地区,LuX-Valve Plus完成了一系列商业化准备活动,产品商业化能力已初显。为满足全球三尖瓣反流患者庞大、急迫的治疗需求,我们计划在全球范围内陆续拓展产品的商业化准备活动,进一步提升公司的学术地位和商业化影响力,并为未来的全球商业化推广夯实基础。

• 在拉丁美洲,LuX-Valve Plus在巴西完成了拉丁美洲的首例临床植入手术,进一步扩大产品推广范围。本次应用是经导管三尖瓣介入治疗术式在拉丁美洲的首次应用,得到术者的高度认可。

在全球范围内,我们已累计培养超过74位独立术者和带教术者,覆盖近270家医院。为加速产品的全球商业化,我们将分阶段地探索与海外医疗器械制造商和企业的商业拓展合作和伙伴关系。

作为我们国际战略的一部分,我们将稳步扩大于海外市场的学术覆盖面,并继续参与国际心脏瓣膜会议及学术活动,如经导管心血管治疗学术会议(TCT)及先天性及结构性瓣膜心脏介入会议(CSI)。我们计划于未来继续积极参与重要的行业会议及活动,持续于中国及全球加强“健世科技”的品牌影响力。

我们的目标是继续开发创新技术,并竭力将该等技术应用于我们的产品管线中。同时,我们亦计划积极寻求战略收购或投资的机会,以发展业务,扩大产品管线及知识产权组合,加强研发能力及市场地位。凭借于二零二零年收购宁波迪创医疗科技有限公司获得的心力衰竭医疗器械市场经验,我们计划于中国及海外寻找具有高增长潜力的项目或公司。在选择不进行内部研发的情况下,我们可能考虑收购知识产权组合或寻求与第三方的授权使用安排。
于短期内,我们计划主要专注于中国市场,并可能考虑收购或授权使用与我们现有组合互补的先进知识产权组合,特别是于经导管瓣膜治疗领域。从中长期来看,随着我们业务及财务资源的增长,我们计划逐步加强收购及投资工作。除收购技术外,我们可能会考虑收购或投资于拥有成熟产品管线或于中国以外地区运营的公司。我们相信我们的专有技术、研发能力、产品注册经验及不断增长的商业化基础设施将使我们能够有效地整合所收购的产品,并加快其商业化进程。

 

合作意向请联系:BD@jenscare.com

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