健世科技

专注于结构性心脏病微创介入治疗领域的研发、生产、销售及服务，力求为患者和医生提供完整的创新解决方案。

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公司介绍

宁波健世科技股份有限公司（Jenscare Scientific Co., Ltd）是一家围绕结构性心脏病开发创新解决方案的医疗器械公司。自2011年公司成立以来，我们已通过自主研发，成功开发了多款创新产品，覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣和心衰治疗，并在不断延展产品管线，旨在为全球未获得有效治疗方案的患者提供“心动力”。

发展历程

2011

2011年

2014

2014年

2016

2016年

2017

2017年

2018

2018年

2019

2019年

2020

2020年

2021

2021年

2022

2022年

2023

2023年

宁波健世科技股份有限公司于2011年11月8日正式成立

启动三尖瓣置换系统LuX-Valve、经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve、经导管二尖瓣修复系统MitraPatch和经导管二尖瓣置换系统AnchorValve的研发

我们的「动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术」获列入科技部国家重点研发计划

启动经导管主动脉瓣置换KenFlex的研发

完成第一代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve和第一代经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve首次临床人体植入

启动第二代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus的研发

完成5000万人民币A轮融资

LuX-Valve获纳入国家药监局绿色通道
开展Ken-Valve的多中心可行性临床试验
LuX-Valve获得中国医疗器械创新创业大赛二等奖
LuX-Valve入围全球TCT Shark Tank竞赛大奖，为首次入围的中国产品
启动经导管三尖瓣修复夹JensT-Clip和经导管二尖瓣修复夹JensClip的研发

完成LuX-Valve的多中心可行性临床试验

获得ISMICS颁发的Subramanian Innovation Award

收购宁波迪创医疗科技有限公司，发展心衰治疗业务

开展LuX-Valve的确证性临床试验

完成4亿人民币B轮融资

开展Ken-Valve的确证性临床试验

完成1.64亿美元C轮融资，引入多家国际知名战略投资机构

完成LuX-Valve确证性临床的受试者入组

LuX-Valve获得美国FDA Breakthrough突破性器械认定

在欧洲开展LuX-Valve Plus CE认证的临床试验

开展经导管二尖瓣修复夹JensClip的中国可行性临床试验

在加拿大圣保罗医院（St. Paul’s Hospital）成功对11名受试者进行LuX-Valve Plus植入手术

首次在欧洲的法国波尔多大学医院成功进行LuX-Valve Plus植入手术，紧接着在德国也成功进行另一次植入手术

完成Ken-Valve确证性临床的受试者入组

LuX-Valve如期递交注册申请并获NMPA受理，顺利进入注册审查阶段

LuX-Valve Plus在中国已完成NMPA确证性临床试验；在欧洲正开展CE MARK注册临床试验；在美国已提交FDA EFS的pre-submission申请并已获受理

LuX-Valve Plus获选加入FDA产品全生命周期咨询计划（TAP）

LuX-Valve Plus获选加入EMA欧洲临床专家委员会科学建议试点

LuX-Valve Plus成功在北美和亚太地区完成一系列正式商业化前期推广活动

Ken-Valve已经进入NMPA注册审查阶段，并成为唯一一款获纳入“优先审批程序”的瓣膜类产品

JensClip完成NMPA可行性临床试验，正开展确证性临床入组

SimuLock成功完成首例NMPA确证性临床试验植入手术

OmniSeal成功完成首例临床植入手术

所获荣誉

2020年ISMICS国际微创心胸外科学会Subramanian创新奖

EuroPCR2021 欧洲心血管介入年会

TCT 2019美国旧金山

CSI 2019 德国法兰克福

第八届中国创新创业大赛生物医药行业成长组二等奖

2021 中国心脏大会(CHC) 暨第六届中国血管大会(CVC)

2019未来医疗100强中国创新器械榜TOP100

2019 新心杯 · 中国心血管十大创新技术经导管人工三尖瓣置换系统

2018年度中国医药行业最具影响力榜单中国医疗器械技术创新企业

2019 中国医疗器械创新创业大赛决赛材料与配件技术一等奖

2019 中国医疗器械创新创业大赛复赛材料与配件技术一等奖

新型经导管心脏瓣膜替换及修复器械的研究与产业化项目被纳入宁波市科技创新2025重大专项

第八届中国创新创业大赛优秀企业(成长组)

第六届中国创新创业大赛优秀企业(成长组)

2019寻找宁波最具投资价值企业大赛创新之星

第八届中国创新创业大赛宁波赛区优秀企业

第六届中国创新创业大赛宁波赛区优秀企业

第八届中国创新创业大赛宁波赛区一等奖

第六届中国创新创业大赛宁波赛区三等奖

2021第五届医疗健康投资卓越榜年度创新医疗器械最佳企业

2018中国医疗器械创新创业大赛东部赛区决赛入围奖

2014年度宁波杭州湾新区企业技术创新团队

2021年度创新发展示范企业银奖

浙江省科技型中小型企业证书

2019世界青年科学家（温州）峰会-感谢信